龙岩市第二医院血液透析滤过机等医疗设备采购项目竞争性磋商公告

采购包1：

本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 1.供应商须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第五章）并声明其所投货物制造企业均为中小微企业。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分承接企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与磋商文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

采购包2：

本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 1.供应商须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第五章）并声明其所投货物制造企业均为中小微企业。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分承接企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与磋商文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)（1）响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)（1）响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附件）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。